有人说质量管理体系约束了企业的发展，给企业带来了阻力，认为它只是做做表面功夫，没有任何的实际用处，无论公司组织的学习也好，还是培训也好，包括各种管理程序文件的建立都只是为了获得***质量体系认证，这很显然违背了质量管理体系的思想，质量管理体系标准的建立，并不是为了统一文件。

　　在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对？来看这些要点！1 范围-----审核要点：本章明确了质量管理体系的适用范围，说明有哪些需求的组织可以采用本标准，以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。本标准中的“产品和服务”在ISO 9000 分别定义了产品和服务。ISO 9000分别定义了产品和服务。关注产品和服务的不同点。

　　ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。

　　控制类型和程度----审核要点：在决定控制的类型和程度时应考虑到外部提供过程、产品和服务对于组织向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜 在影响。审核中关注组织的控制类型和程度以及对外***程的控制。外部供方的信息----审核要点：审核员不应强求组织一定要向外部供方提出“质量管理体系要求”。强调了组织与供方接口的沟通。

　　在标准引言中，有个总则，是这样描述的：采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

　　设计和开发输入----审核要点:应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注组织标准贺行业规范的获取， 组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。 对相互冲突的输入如何解发现和解决？设计和开发输出----审核要点：输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”，而不仅仅是产品的接受准则。

　　成立ISO推行小组：确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

　　我们需要去解决的那些问题，通常是对组织是有影响的，当然，这里面有个影响大小的问题。由于分析和解决问题的原因，通常需要时间，所以，组织应该先采取有力措施，先控制或***不合格产品/服务本身。这叫“纠正”。组织应该为采取纠正措施设立一个目标（处理到什么程度），***好有时间表。标准要求记录纠正措施的展开、跟踪、结果和验收。

　　应关注组织的设计“和开发输出是否包括了“监 视和测量的要求” 的内容。增加了组织应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。 设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。设计和开发更改----审核要点：不再明确规定 “应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准” ，明确了组织应保留四个方面的形成文件的信息。 审核时应注意， 不应强求组织必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。

　　体系文件结构策划：策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。

　　从这一作业流程可以看出，汽车驾驶员从开局加油票到加油站人员核验加油票为串行手工操作，为非增值环节。加油站加油高峰时期，汽车常排长龙，时滞较长，用户抱怨，工人劳动强度大。这一作业流程再造是讲开具加油票及核验加油票这两个非增值环节被***，与1998年投入使用IC卡网络自动加油系统，加油站由串行手工操作到并行自动加油，加油站加油时滞较短，汽车驾驶员到“加油”这个环节由原来的几分钟缩短到几秒钟，大大提高了加油工校。

　　我们必须对它有一个真正的认识和了解，不然，公司或企业的产品质量将得不到保证，因为误解了其目的，那么我们自然领会不到其核心思想了，更加不会把顾客利益放在***位，也不会加大投入对产品进行持续改进，创新也就失去了动力。

　　产品和服务的设计和开发----审核要点:本条款是一个新条款，设计和开发是指：“将考虑实体的要求转换为对该实体更详细的要求的一组过程”。审核员应当关注并证实组织设汁和开发过程的存在， 而且得到实施。 验证组织的质量管理体系是否应当包括设计和开发过程，特别是对服务行业设计开发过程，审核员应予以关注。设计和开发策划----审核要点:关注新增加的要求：设计开发所需的内部外部资源有那些；顾客和使用者如何参与设计开发；后续服务有那些要求等。

　　一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，***好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

　　组织的岗位、职责和权限----审核要点：角色、职责的划分是否适合组织?角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程?是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 ?角色和职责明确 ?授权的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需？ 应对风险和机遇的措施-----审核要点：本标准重点关注质量管理体系所有与过程相关的风险。

　　质量管理体系除了对产品提出要求外，同时还注重领导决策，这一点集中体现在质量管理体系标准中的5.0管理职责，毕竟管理者是一个企业的代表，是一个企业各种行为的***终决策者，产品的质量有没有保证，在很大程度上也会取决于领导的作用。

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　　5.ISO9001质量管理体系认证

　　6.ISO14001环境管理体系认证

　　7.OHSAS45001职业健康安全管理认证

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