当前的经济全球化为组织提供了众多机会， 但也由于种种变化带来了诸多风险。 为了应对这些变化，组织必须采用基于风险的思维方式，包括采用识别、管理并缓解风险的各种工具。其中一个常用方法包括以下环节：确定组织标、明确风险类型、识别对于目标实现的风险并制定风险管理方法。

　　1、新版ISO9001认证中的风险

　　在 ISO9001：2015 标准中有很多基于风险思考的内容，这些内容将影响组织为符合修订后的标准而进行的工作。以下是节选并归纳本标准中涉及风险的有关内容。

　　定义：ISO9001：2015标准所指的风险是“对预期结果的不确定的影响”。iso9001认证标准未提出对预防措施的要求。

　　过程方法：标准 4.4 条款讨论的要素之一是过程方法，要求组织“识别质量管理体系所需的过程”以及这些过程在组织中的应用。这包括识别：

　　输入、输出和资源;

　　顺序和相互作用;

　　标准要求组织建立文件化的预防措施程序，很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写，特别是中小型企业。这不违反标准要求。采取预防措施，是一种决策。决策需

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　　要数据分析，需要有证据来源。1）过程控制的统计，生产报表、质量报表；2）制造商推荐的机器设备使用要求，如允许范围、使限；3）监视计算机服务器容量的使用；4）机器负荷的监视；5）员工的迟到率、缺勤率和流失率；6）服务调查；7）市场调查、顾客订货量；8）供方业绩表现等。如果数据分析的结果是趋向于将发生问题/事故，那采取一些预防措施应该是相关责任岗位的本能反应。 有效的运行;

　　责任和改进机会;

　　风险以及应对风险的机会和措施。

　　关注顾客：5.1.2 条款指出***高管理层必须“证明其在 关注顾客方面的领导力和承诺，确保实施了相关工作……识别和处理可能对产品、服务和增强顾客满意度的能力方面的风险和机会”。

　　应对风险和机会的措施：6.1.1 和 6.1.2 条款指出组织必须识别那些必须应对的“风险和机会”，以确保质量管理体系能够：

　　“实现预期结果;

　　预防或减少非预期后果;

　　实现持续改进。”

　　应付款本身不是一个流程，但采购却是一个业务流程。公司对采购进行流程重组，福特公司重组后的新流程为：①采购部门发出

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　　订单，同事将订单内容输入连接数据库；②供货商发货，验收部门喝茶来货是否与数据库中的内容相符，如果吻合就收货，并在终端上按键通知数据库，计算机会自动按时付款。福特公司应付款流程重组，不但带来了公司ISO9000质量管理体系的持续改进和规范有效运作，而且给公司带来了其他效果。 应对风险和机会的措施必须与产品、服务、顾客满意方面的潜在影响相适应。另外，组织在进行改变的时候宜“有计划并系统地实施”，识别风险和机会，并注意核查变化的潜在后果。应对风险可能采取的方法有避免风险、***风险源、分担风险以及决定是否承担风险等。

　　交付后的活动：根据 8.5.5 条款，适用时，组织必须确定并满足与产品、服务的性质及其预定使用寿命有关的交付后活动的有关要求：

　　与产品和服务有关的风险。

　　使用寿命。

　　顾客反馈。

　　法律法规要求。

　　管理评审： 9.3 条款指出组织必须考虑其采取的应对风险和机会的措施的有效性(同时参见 6.1 条款)。这包括：

　　识别需要监视和测量的内容，使得组织能够证明符合产品和服务标准的要求;

　　应付款本身不是一个流程，但采购却是一个业务流程。公司对采购进行流程重组，福特公司

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　　重组后的新流程为：①采购部门发出订单，同事将订单内容输入连接数据库；②供货商发货，验收部门喝茶来货是否与数据库中的内容相符，如果吻合就收货，并在终端上按键通知数据库，计算机会自动按时付款。福特公司应付款流程重组，不但带来了公司ISO9000质量管理体系的持续改进和规范有效运作，而且给公司带来了其他效果。 评z估过程的绩效(同时参照条款 4.4);

　　确保质量管理体系的符合性和有效性;

　　评z估顾客的满意度。

　　ISO 9001质量管理体系认证的对象并不是企业的某一种产品或者是某一种服务，而是质量体系本身。做认证的时候肯定会涉及到体系有关的产品和服务，所以产品和服务也是不能忽视的。