iso9001认证标准用生命周期的理论向我们阐述公司的发展历程有哪些风险。新版iso9001认证体系变化了，iso14001认证体系也变化了，IATF16949认证体系也变化了，后续还有更多的iso系列标准随之变化。因此，iso9001认证标准一定要学扎实，学充分，理论一定要落地。我们先来看看新版iso9001认证中实施过程方法审核的意义和必要性。

　　ISO9000：2015中3.4.1对“过程”定义为：利用输入实现预期结果的相互关联或相关作用的一组活动。

　　过程方法是ISO9001：2015质量管理体系 要求中的质量管理原则之一，在ISO9001：2015标准的引言0.3中对过程方法进行了详细说明。

　　随着市场经济的发展，我国加入WTO的在即，许多企业在对外贸易和转换经营机制中，已经认识到ISO9000族标准的非凡作用，许多大中型企业，甚至小企业和私营企业纷纷建立质量体系或获取认证，一时间， “ISO9000热”的浪潮席卷中国大地。医疗行业是特殊的服务企业，伴随着卫生改革的不断深入，医疗保z险的病种费用控制日趋完善，医

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　　疗市场以价格的竞争将转为医疗服务质量的竞争，而这种竞争将更加激烈和持久。

　　ISO9001：2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。

　　将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。

　　过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA 循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理，旨在有效。

　　实施过程方法审核要点

　　ISO9001：2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。

　　由企业确定管理者代表、认证领导小组、文件编写组。标准培训：(包括标准及文件编写的培训。根据了解的情况，结合实例按过程流程方法讲解。)全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)，***高管理层培训(管理者职能为主)，质量管理层培训(有关质量的各项文件、记录、

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　　作业方法为主)，基层员工培训(质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主)，文件编写小组培训(体系文件编写为主)。

　　ISO9000：2015中3.13.1对“审核”定义为：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

　　QMS过程一般分为以下几种形式：

　　1. 用于组织的管理过程

　　2. 用于资源管理的过程

　　3. 用于产品和服务实现的过程

　　4. 用于测量、分析与改进的过程

　　ISO9001认证流程:提交申请文件（相关的企业信息、组织结构、产品范围、具体流程、程序文件、质量手册、管理文件、）------签订认证合同-----安排审核计划-----组织现场审核-------关闭不合格---颁发发证证书进入持续改进模式。

　　管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《环境管理体系认证服务合同》，我司指z定咨询集群智慧云企服https://www.jiqunzhihui.net师自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

　　过程方法审核思路和考虑内容

　　1. 确定过程(涉及ISO9001：2015-4.4条款)

　　2. 过程的环境状况(涉及ISO9001：2015-4.1条款)

　　3. 确定过程的管理者(涉及ISO9001：2015-5.3条款)

　　4. 过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001：2015-5.1.2条款)

　　5. 过程的输入

　　投标加分项目：

　　1.中国环境标志产品认证:十环标志

　　2.企业信用评价AAA级信用企业

　　3.中国中小企业诚信示范单位

　　4.守合同重信用企业

　　5.ISO9001质量管理体系认证

　　6.ISO14001环境管理体系认证

　　7.OHSAS45001职业健康安全管理认证

　　广西iso9001质量管理体系认证报价

　　员工人数在65人以下，初审价为12000元；

　　员工人数在66－125人，初审价为18000元；

　　员工人数在126－275人，初审价为21000元；

　　员工人数在276－625人，初审价为28000元；

　　员工人数在626－1175人，初审价为32000元；

　　员工人数在1176－1550人，初审价为36000元；

　　员工人数在1551－2000人，初审价为40000元；

　　员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费最少增加2400元。